吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型中风患者的症状

目的：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-甲酸(AMPA)受体激动剂吡仑帕奈，相应抗发作制剂(AEDs)共同病患抗药性以外复发改型发作，按每日一次8 或12 mg 给药，对其副作用和实用性顺利完成评估。方法：本研究者为多中都心、双盲、病患法对照试验车(临床实验车行政机关识别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存有发作持续性复发)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及病患法每日给药一次。时间延迟期(6 周)后，病变重回为期19周的双盲过渡阶段：先为顺利完成为期6周的滴注(按2 mg/周短时间内增至最终目标口服)，随后重回为期13周的维持期。主要最终目标为发作复发的平均值成比例；可在欧盟注册的基本最终目标为50%的有效。结果：随机病患的388例病变中都，得到了387例病变的发作复发频率数据。这些在双盲过渡阶段的有意病患人群中都，病患法、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的发作复发频率中都系数成比例都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 病患法都为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)除此以外尚未达到不确定性差异。68例(17.5%)病变尚未能继续试验车，包括出现缺失事件的40 例(10.3%)病变。病患造成的缺失事件多数为头晕、嗜睡、易怒、咳嗽、摔倒及共济失调。论点：本试验车确实，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用用药改善了难于工程设计以外复发改型发作病变的发作控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈具可接受的实用性与耐受性。确凿证据分类：本研究者所共享的，每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈专用用药可以有效用于难于工程设计以外复发改型发作病变，为I类确凿证据。

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